La vacuna "Menaktra": instruccions, descripcions i comentaris

La vacuna "Menaktra" - una nova generació de fàrmacs. Poc es coneix com (fa uns 10 anys), una empresa relativament recent creat dels EUA Sanofi Pasteur. El fàrmac ha passat una sèrie de proves i és força diferent de productes similars. Té un nombre de bacteris que influeixen en la formació dels paràmetres immunològics l'organisme contra l'aparició de meningitis i enverinament de la sang causada per meningococs.

estructura

La vacuna "Menaktra" adverteix una sèrie de malalties, que afecten a l'aparença de meningococ del serogrup específic. És una solució transparent lleugerament clar per a l'administració intramuscular.

Una dosi és d'aproximadament 0,5 ml, inclou components tals actius com els conjugats meningocócicos monovalents que consisteixen en una combinació de certs tipus de serogrups de polisacàrids (A, C, I, W-135) i un vehicle de proteïna. Cada polisacàrid conjugat a dosis d'injecció toxoide diftèric igual a 48 mg.

substàncies addicionals en la composició del fàrmac són: fosfat de sodi, clorur de sodi, monohidrat de dihidrogen fosfat de sodi i aigua especial per a la injecció.

La preparació s'envasa en vials de vidre que contenen una dosi d'un sol cop - 0,5 ml. La caixa de cartró pot ser d'un o cinc vials, i instruccions d'ús.

La vacuna es va emmagatzemar a temperatura de 2-8 º C. No ha de congelar-se. S'ha d'emmagatzemar en un lloc fresc i fora de l'abast dels nens. Si el medicament per alguna raó s'ha congelat, perquè no es subjecta a la seva posterior utilització.

Període de validesa del medicament és de dos anys a partir de la data de producció imprès en el paquet.

"Menaktru" produeix el fabricant de fama mundial de vacunes, "Sanofi Pasteur Inc.".

La vacuna "Menaktra": la descripció de l'acció farmacològica

Típicament, l'agent causant de malalties meningocòciques (per exemple meningitis) es converteix bacteri N. meningitidis. Es va identificar un nombre de serotips d'aquest grup de bacteris. Ús de vacuna "Menaktra" estimula la producció d'anticossos específics dirigits contra l'agent causant de la malaltia meningocòccica. La vacuna conté quatre serogrup és A, C, I i W-135. Tots ells estan dotats d'una activitat bactericida especial.

Els assaigs clínics adreçats a l'obtenció d'un resultat de la configuració "Menaktry" no es porta a terme, ja que la selecció d'anticossos bactericides sèrics (SBA) és el nivell d'eficiència de les vacunes meningocòciques.

la qualitat immunològica dels nens tractats de 2 a 10 anys i els majors de 11-55 anys. La immunogenicitat es va determinar en termes de la funcionalitat de l'anticòs, que es detecta mitjançant l'assaig bactericida en sèrum. grup de persones d'edat 2-10 anys va considerar que la resposta immune a una única formulació de la vacuna, i després de 28 dies. augment en el títol geomètric intermedi es van identificar (GMT) dels anticossos bactericides. Tots els tipus de serogrups en 86-100% dels casos en un indicador d'hora títols indetectables van registrar seroconversió, caracteritzats com chetrehkratnoe i un augment en els títols d'anticossos als 28 dies després de la vacunació.

capacitat fixa "Menaktry" afecta la memòria immunològica després de la vacunació primària en nens i adults.

Els resultats de les proves en persones de 11-18 anys han demostrat que la resposta immune a la formació d'una sola vegada de la vacuna. Indicadors SBA MGT de 28 dies després de la vacunació eren molt més alts que l'original. En 98-100% dels adolescents, amb la incertesa dels nivells d'anticossos inicials en dia 28 es va demostrar cherehkratnoe augment de SBA titre a tots els tipus de vacuna del serogrup B. Aquests fets mostren una alta immunogenicitat del fàrmac a una determinada edat.

En els adults amb títols d'anticossos indeterminades 93-100% dels casos van mostrar un augment de quatre vegades en SBA títol per a tots els altres tipus de patogen serogrups en la composició de vacuna. En totes les proves, la resposta immunològica era el mateix independentment del seu sexe, edat i raça.

No hi ha indicadors sobre la cinètica de la resposta inicial a la formació de la vacuna, però es va registrar la resposta immune després de 7-10 dies després de la vacunació.

Durada de la protecció immune després de la vacuna inicial formació va demostrar en assaigs clínics i és igual a tres anys després d'una sola administració.

indicacions

La vacuna "Menaktra" està dissenyada per prevenir la infecció meningocòccica. L'aparició d'aquest últim afecta el bacteri N. meningitidis amb aquests tipus de serogrups com A, C, I i W-135 a les persones de diversos grups d'edat.

Les contraindicacions per a la formulació de vacunes

"Menaktra" (vacuna) no s'ha d'utilitzar en cas d'intolerància o substàncies actives addicionals en la composició. malalties Ban són naturalesa infecciosa i no infecciosa, així com durant les exacerbacions de les malalties cròniques.

Dosi i manera de la vacunació

Preparació "Menaktra" (vacuna) administrat per via intramuscular informa guia, preferiblement a la zona dels músculs deltoides espatlla. Els nens fins a l'any el fàrmac s'administra en el múscul de la zona de les cuixes, ja que aquesta categoria de pacients músculs de l'espatlla són subdesenvolupats. La inoculació es realitza només una vegada a una dosi de 0,5 ml.

Abans de l'aparició de la vacuna de complir amb certes mesures de seguretat, que estan dirigits a la prevenció de les conseqüències no desitjades. S'analitza l'estat de salut d'una persona, descobrir la presència de contraindicacions.

La vacunació és només un paramèdic i sota el seu control. Una sala de tractament per a aquests vacunes ha d'estar equipat drogues antixoc per al tractament.

En alguns casos, després es va observar la introducció de la injecció desmais. treballadors de la salut, la immunització, han d'estar preparats per aquest estat de coses i de manera oportuna per evitar lesions relacionades amb una caiguda, així com per proporcionar l'atenció mèdica necessària.

Hi ha molts documents mèdics que determinen com la vacuna s'ha d'utilitzar "Menaktra". L'esquema de vacunació és la següent:

• Lactants de 9-23 mesos, la vacuna es posa en les dues etapes. Després de la primera vacunació prendre un descans durant tres mesos, i després fer el segon.
• Els nens de dos anys, adolescents i adults el fàrmac s'administra per via intramuscular, i només una vegada.

El medicament proporciona una protecció contra la malaltia meningocòccica, que es manifesta al cap de deu dies des de la data de vacunació. No es proporciona dosis de reforç en aquest cas.

Interacció amb altres medicaments

Medicina "Menaktra" (vacuna viva) es pot administrar en combinació amb una vacuna de polisacàrids, l'aparició d'avís tifoide. En combinació amb la vacuna adsorbida contra el tètanus i la diftèria. Compartir les vacunes anteriors pot estar en el grup d'edat de 11-17 i 18-55 anys.

No es pot posar tant en la vacuna "Menaktra" i la vacunació amb BCG.

Si dos vacunacions es realitzen al mateix temps, s'han de fer en diferents parts del cos. Per a cada injecció utilitzar una xeringa separada.

Embaràs i la lactància

Com a resultat d'extensos assajos clínics, es va trobar que els efectes adversos en l'embaràs i la vacuna fetus "Menaktra". Descripció de la droga, tot i que es recomana el seu ús en aquest període, si el benefici potencial per a la mare supera el risc per al desenvolupament del fetus. Per exemple, el seu ús és permès si la malaltia meningocòccica són enormes, amb una epidèmia o una visita a una zona endèmica.

No s'ha estudiat la capacitat dels ingredients actius de la vacuna passa a les dones l'alimentació amb llet materna. En els primers assajos d'anticossos tals vacunes a polisacàrids que es troben en els ratolins joves, que encara s'introdueix de la mare. Aquest fet no va tenir cap efecte sobre el desenvolupament de la descendència. No s'han realitzat estudis similars en els éssers humans.

Abans de vacunar una dona durant la lactància, s'ha de sospesar acuradament els riscos i els beneficis potencials de la vacunació.

La vacuna "Menaktra": efectes secundaris

Després de la vacunació amb aquest fàrmac en molts pacients preocupats per diverses reaccions negatives. La simptomatologia és variada depenent de la identitat edat.

Per tant, en individus de dos a deu anys s'han caracteritzat per la tendresa, induració, inflor i envermelliment de la zona d'injecció. Els nens després de la vacunació van ser esclatant, hi ha somnolència. En alguns casos, l'anorèxia, diarrea, vòmits i febre. nens amb problemes erupció cutània i urticària. Va haver-hi manifestacions en forma de artràlgia.

Els adolescents de 11-18 anys i adults d'edats de 18-55 anys, hi havia dolor i induració en la introducció de la vacunació. Pateixo de mals de cap, diarrea, vòmits. Va sorgir la fatiga. Disminució de la gana. erupció, va ser vist artràlgia. Hi va haver una febre, malestar general, febre.

Hi havia diverses reacció d'hipersensibilitat. Es va observar síndrome de Guillain-Barre, pèrdua parcial de la memòria, convulsions, paràlisi del nervi facial, parestèsia, mielitis transversa, marejos, encefalomielitis disseminada en forma aguda, miàlgia.

vacuna contra la infecció meningocòccica "Menaktra" pot causar una varietat de malalties, però són lleus i desapareixen al cap d'una setmana després de la vacunació.

precaucions

vacuna contra la meningitis "Menaktra" es recomana per a les persones amb un major risc de contraure la malaltia meningocòccica. Aquestes són persones que han estat en contacte directe amb els pacients infectats pel meningococ. Hem de fer que les persones amb deficiència de properdina de vacunes, i components del complement. La vacuna és un ciutadà vitals amb asplènia. També es pot posar a les persones que viatgen en zones hiperendèmiques, i els treballadors de laboratori dur a terme regularment diversos estudis sobre els efectes del bacteri N. meningitidis. Els metges recomanen aquesta vacuna als estudiants que viuen al dormitori, i reclutes.

El fàrmac no s'ha d'administrar per via intravenosa, intra o per via subcutània. les possibles conseqüències d'aquestes dades en la instal·lació hi ha medicines.

Mai connecti aquesta vacuna en la mateixa xeringa amb altres medicaments.

No s'ha estudiat l'impacte de la vacunació en pacients amb trombocitopènia o persones que pateixen de trastorns de la coagulació. Hi ha un risc de sagnat quan s'administra per via intramuscular. En el cas de les vacunes produccions tals persones han de sospesar els riscos i beneficis potencials.

Un patró similar s'observa amb la síndrome de Guillain-Barré. Hi va haver casos de progressió de la malaltia després de l'administració de la vacuna. Per tant, abans que la cara de la vacunació, que pateixen de síndrome de Guillain-Barré, cal avaluar acuradament tots els riscos possibles.

El fàrmac no impedeix meningitis provocada per altres microorganismes i bacteris, així com les malalties causades per la infecció pel serogrup meningocócico B

En les persones amb sistemes immunes debilitats i aquells amb tractament immunosupressor és sovint una resposta immune reduïda a l'aparició de vacunes "Menaktra". Una resposta immune protectora es pot generar no tots els pacients són igualment al 100%.

Abans de la propera vacunació o paramèdic metge ha d'informar els pacients sobre els perills o beneficis de les vacunes que administren, així com els possibles efectes secundaris.

Els comentaris de la vacunació

Compta amb alta puresa química, estable i determina la protecció immune de llarg i multivalència "Menaktra" (vacuna). Comentaris sobre aquesta inoculació majoritàriament positives.

Moltes mares posen la vacuna als seus fills a una edat primerenca, i en la tarda. Diuen que és ben tolerada i poques vegades causa reaccions adverses. Alguns nens en els primers dies després de la vacunació es va observar augment de la temperatura cos des 37.2 a 40 ° C. Preocupat per irritabilitat excessiva, disminució de la gana. Els metges en resposta a les mares d'emoció al respecte dient que és la norma, i que la resposta immune a la vacuna per la qual cosa ha de ser format. Afortunadament, aquest tipus d'esdeveniments van ser de curta durada, i la mare aviat van deixar de preocupar-se per l'estat del seu fill.

A més, s'aconsella als metges a administrar la vacuna, "Fenistil" o altres medicaments contra les al·lèrgies. Els adults que en general es toleren bé, sense cap conseqüència negativa.

Algunes persones no entenen, per què fer aquesta vacunació sense la prescripció d'un metge. Recordeu que els que viuen a Rússia, que és poc probable que sigui útil, ja que la majoria de les persones que es posen malalts de meningitis, adquireixen aquesta malaltia no es deu als serogrups de meningococ A, C, I, W-135, ia causa de les malalties transferits. Ells argumenten que la forma més greu de la meningitis meningocòccica del serogrup B és, i d'ella fins a la data no hi ha una vacuna.

Tot i la controvèrsia, moltes persones posen la vacuna "Menakra" ells i els seus fills. Les conseqüències negatives d'ella és extremadament rar, però protegeix l'individu contra la infecció meningocòccica durant tota la vida. Aquest fet es confirma salvar a milers de persones a tot el món.