Article Farmacopeica: els conceptes bàsics del document

Article farmacopea - un document que descriu els estàndards de qualitat dels medicaments o matèries primeres. A més, no hi ha informació registrada sobre l'envasat, condicions d'emmagatzematge, mètodes de control. El document aprovat per les autoritats federals, pel que té una importància nacional. Inclou nom de matèria primera a Rússia i Amèrica.

Farmacopea de companyia l'article

A cada planta, la producció de medicaments treballs estàndard de qualitat. Suggereix maneres de controlar l'ús de les drogues en totes les etapes de la producció. En general, s'utilitza la tecnologia que han estat provats i registrats d'acord amb les normes de la Farmacopea Estat.

En la producció s'ha d'utilitzar totes les normes, que compleixin els requisits que es troben en el document públic. Article d'Farmacopea té un període de validesa que es reclama en la seva acceptació. En general, el terme - no més de 5 anys. Assegureu-vos de tenir en compte el procés tecnològic.

FFS

total article Farmacopea és una norma estatal de medicaments de qualitat. Es lletreja els requisits per a medicaments, així com els mètodes de control. La informació principal és:

• una llista d'indicadors i mètodes de prova;
• propietats químiques, físiques i biològiques;
• als requisits de drogues.

Article d'Farmacopea és acceptada pel Departament, i després s'ha registrat en una organització que opera sobre el tema de les drogues.

CHFS

articles farmacopea privats són els documents que es descriu el la qualitat i seguretat dels medicaments. Publicar-los per als medicaments sota la denominació comuna internacional.

Temporal Farmacopea article

Aquest document s'emet en el moment de desenvolupament de la producció industrial de la droga. És necessari per al processament dels mitjans d'establir la qualitat o el rendiment d'un nou fàrmac durant un període de no més de 3 anys.

Què és l'art?

Article d'Farmacopea inclou una gran quantitat d'informació important. A la secció introductòria es pot trobar informació sobre el període de recollida de matèries primeres, així com la seva característica. El processament de productes s'asseca, trillat, recentment, fresc congelat. Les plantes poden ser silvestres i cultivades. Especifiqueu el nom forma de vida.

informació obligatòria inclou signes externs que donen fe de la puresa i la qualitat dels productes. La composició de les matèries primeres i signes ha d'incloure l'article de farmacopea. Els fàrmacs es van avaluar i el mètode de microscòpia, el que permet establir l'autenticitat dels productes. Aquesta secció inclou una estructura de senyals de matèries primeres, així com el tipus de clima, on es va realitzar l'estudi.

L'alcohol de monografies de la farmacopea, així com altres fàrmacs assajats per a diverses reaccions o mostra. Cal verificar l'autenticitat de la confirmació del producte. Els assajos qualitatius determinen com realitzar i verificar els resultats.

les xifres

La secció consta d'indicadors i estàndards específics:

• materials, sencer, tallat en pols en brut es determina per la qualitat; necessàriament tots saponina verificada;
• trobar en les formulacions dels ingredients actius, la cendra total i insoluble.

nombre

Necessàriament realitzat tècnica per determinar els principals components d'operació com una suma basada en la quantitat de qualsevol component particular. Quan una substància individual obtingut, el seu contingut és normalitzada.

altres característiques

El document especifica els tipus de paquets requerits per a tots els productes, així com la massa d'una substància necessària per a un quadre. L'ús de nivell de puresa microbiològica és detectada i el nombre de microorganismes.

Important etiquetatge realitza sobre la base dels requisits comuns de disseny gràfic. Per dur als requeriments d'informació necessaris per a la càrrega i descàrrega. També es coneix a les regles de transport competents en virtut que no canvien les propietats del producte.

El document conté informació sobre les condicions d'emmagatzematge de drogues, incloent la protecció dels efectes dels factors naturals. Per obtenir informació essencial inclou la data d'expiració, durant el qual el fàrmac es pot utilitzar per a altres fins. Després que ell faci això és inacceptable, ja que representa una amenaça per a la salut. A la secció de l'acció farmacològica inclou informació sobre el grup al qual el medicament.

emmagatzematge

Aquest article té informació sobre els productes d'emmagatzematge correctes. instal·lacions especials han de complir amb totes les normes per a garantir la preservació de la qualitat dels medicaments.

El complex d'edificis estarà composta per:

• territori acceptació, on els productes d'embalatge, desembalatge;
• mitjans de selecció d'àrea;
• Els locals de quarantena;
• àrea per emmagatzemar medicaments específics;
• locals per als productes defectuosos i expirat.

Cada àrea ha de ser designat. És important perquè coincideixi amb els requisits sanitaris locals. La legislació va establir la necessitat de donar suport al règim climàtic basat en normes acceptades de la temperatura i la humitat.

La documentació conté informació sobre el control d'intercanvi d'aire en el local per l'emmagatzematge dels medicaments. Aquestes sales han de tenir il·luminació natural i artificial. Si cal, el conjunt de protecció solar. Amb aquestes i altres regles es produeix la producció, emmagatzematge i alliberament de fàrmacs.